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- 후기 4
건강기능식품평가 지원자 모집(헤어)
피엔케이피부임상시험센터· 작성상세 정보
- 건당 25만원
- 서울 서대문구 연희로 125
- 총 3일 / 12월 4~6일
- 10:00~13:00
상세 내용
※ 내용 : 헤어 건강기능식품(저분자콜라겐펩타이드,알약)으로 헤어 건강 및 모발상태 개선 평가 ※ 자격 요건(선정 기준) - 만 십구~육십의 성인 - 탈모질환이 없으며, 모발이 손상된(헤어드라이기 매일같이 하시는 분이면 가능) 만 십구~육십 성인 - 모발 손상 점수가 18점 미만인 심각한 손상 이하인(너무 손상되지 않은) 분들만 참여 가능(점수 기준 안될 시 교통비 지급없이 탈락) - 방문 당 머리카락 30~45가닥씩 채취 예정(한부위에서 하는게 아닌 좌측 우측 뒤편 10~15가닥씩 채취) - 첫 방문과 마지막 방문에는 소변검사와 혈액채취 가능하신 분 (8시간 금식) - 머리길이가 뿌리에서 10cm 이상이신 분(너무 짧으면 측정 불가함) - 시험 참여 기간 동안 헤어스타일의 변화를 주지 않으시는 분( 염색, 파마 등 금지) - 어느정도 다듬기는 가능 (단, 장발 > 단발X) - 첫 방문과 마지막 방문에는 소변검사와 혈액채취 가능하신 분 (8시간 금식) - 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받지 않으신 분 - 1개월 이내 (스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항경련제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제를 복용하지 않으신 분 - 1개월 이내 국소적 약물치료로서 스테로이드제, 국소 발모제 및 양모, 육모제를 사용한 적이 없으신 분 - 3개월 이내 모발 성장에 영향을 줄 만한 약제를 복용한 적이 있거나 현재 복용하지 않으신 분 - 과도한 음주(M 40 g/일 이상, W 20 g/일 이상: 알코올 40 g=17도 소주 0.8병 또는 5도 맥주 1 L) 아니신 분 - 심한 위장관 장애로 인체적용시험용 식품 섭취에 문제가 있거나, 또는 콜라겐 성분에 민감하거나 알레르기가 없으신 분 ※ 참여기간은 26주로 총 5회 방문(매 3시간 정도 소요 예정)입니다. 방문1: 12/04 ~ 12/06 중 하루(-2W) 방문2: 12/18 ~ 12/20 중 하루(0W) 방문3: 25/02/12 ~ 25/02/14 중 하루(8W) 방문4 : 25/04/09 ~ 25/04/11 중 하루(16W) 방문5 : 25/06/03 ~ 25/06/05 중 하루(24W) ※ 연구 참여시 제공되는 사항 - 연구 참여 시 관련 기초 혈액검사가 지원되며 소정의 교통비(총 5회 방문 25만원 지급됩니다.) - 방문 1(스크리닝)에서 탈락 할 경우 교통비 일부 지급 가능(채혈 후 탈락 해당, 채혈 전 사전 스크리닝 탈락 시는 교통비 지급 없음) - 본인 명의 통장으로 가능 ※ 제외기준 아래의 기준에 1개라도 해당되면 참여 불가 1. 스크리닝 방문 시, 이전 4주 이내 빈혈이나, 결핵, 매독과 같은 박테리아 감염과 단순 포진, 인간면역결핍바이러스(HIV)와 같은 바이러스 감염 및 곰팡이에 의한 감염, 다낭성 난소 증후군 등을 지닌 자 2. 스크리닝 방문 시, 불안정하고 조절되지 않는 만성 내과적 질환을 가진 자(예, 당뇨병 (공복 혈당 130 mg/dL 이상), 고혈압 (SBP> 160 mmHg 또는 DBP> 100 mmHg), 부종 등) 3. 스크리닝 방문 시, 시험자의 의학적 소견에 따라 본 인체적용시험에 영향을 줄 수 있다고 판단되는 만성 또는 감염성 피부질환 (예, 지루피부염, 두피 건선, 두피 습진, 두피 감염) 또는 정신병적 및 신경병적 원인 등에 의한 피부질환 (예, 전신 소양증 등) 등을 지닌 자 4. 스크리닝 검사상, ALT 또는 AST, 또는 serum bilirubin이 정상 상한치의 2배 이상 이거나, 급성 또는 만성 간염, 간경화증, 치료가 필요한 지방간 등을 지닌 자 5. 스크리닝 검사상, serum creatinine이 정상 상한치의 2배 또는 만성 신부전 환자 또는 투석이 필요한 신장 질환이 있는 자 6. 스크리닝 검사상, 갑상선자극호르몬(TSH)이 0.1 μIU/mL 이하이거나 10 μIU/mL이상이고, 갑상선기능 항진증, 또는 갑상선기능 저하증 등을 지닌 자지원자 22·관심 7
서울 서대문구 연희로 125
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